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行業(yè)新聞

31個(gè)藥品將面臨臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查!

來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 時(shí)間:2017-08-28 10:49:06 瀏覽次數(shù):

公告表示:根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號(hào))要求,計(jì)劃對(duì)聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液(受理號(hào):CXSS1500020)等31個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見(jiàn)附件)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)予公示。
8月18日,國(guó)家食藥監(jiān)總局食品藥品審核檢驗(yàn)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告(第13號(hào))》。
 
公告表示:根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號(hào))要求,計(jì)劃對(duì)聚乙二醇化重組集成干擾素變異體注射液(受理號(hào):CXSS1500020)等31個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種(詳見(jiàn)附件)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,現(xiàn)予公示。
 
公示期為10個(gè)工作日,即2017年8月18日至2017年8月31日。 公示期結(jié)束后,即開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
 
附:藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查品種目錄
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